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Aug 15, 2023

Agulha

Os pesquisadores pediram a construção de instalações piloto de fabricação

Os pesquisadores pediram que as instalações piloto de fabricação fossem construídas "em risco", para garantir que essa tecnologia revolucionária esteja pronta para implantação antes da próxima pandemia.

As vacinas sem agulha podem transformar a imunização, mas é necessário investimento para acelerar seu desenvolvimento e ajudar a proteger contra futuras pandemias. Sem ele, é provável que o desenvolvimento definhe, com os primeiros patches licenciados não disponíveis por mais uma década, dizem os pesquisadores.

Os adesivos de microarray de vacina (MAPs de vacina), também conhecidos como adesivos de microagulhas, consistem em projeções microscópicas que são aplicadas ao corpo como uma pequena bandagem, penetrando sem dor na camada mais externa da pele para aplicar uma vacina nas camadas superiores da pele.

Eles têm o potencial de superar muitos dos obstáculos logísticos que impedem a implantação da vacina, garantindo que essas intervenções que salvam vidas cheguem a todos, em todos os lugares, o mais rápido possível. Os MAPs de vacinas também podem garantir a implantação rápida de vacinas protetoras no caso de futuras epidemias ou pandemias.

Conforme observado durante a pandemia de COVID-19, gargalos podem ocorrer em vários estágios da cadeia de fornecimento de vacinas, desde a escassez de ingredientes de vacinas, materiais de embalagem e instalações de enchimento e acabamento, até a falta de profissionais de saúde para entregar as vacinas nas mãos das pessoas.

Os MAPs de vacinas poderiam aliviar a pressão em muitos desses gargalos. Por serem fabricadas de forma diferente das vacinas tradicionais de agulha e seringa, haveria menos competição por materiais. Elas também são mais leves que as vacinas tradicionais, espera-se que sejam mais estáveis ​​em temperaturas não refrigeradas e mais fáceis de administrar, simplificando seu transporte e distribuição – elas podem até ser enviadas diretamente para clínicas ou casas das pessoas. Aqueles que não gostam de agulhas também podem estar mais dispostos a serem vacinados com um adesivo.

Modelagem recente da empresa de consultoria de saúde americana Avalere Health estimou que, em um cenário de pandemia semelhante ao COVID-19, mesmo que apenas 10% das vacinas fossem entregues por meio de adesivos de microarray, a carga da doença poderia ser reduzida em 35% e as mortes em 30%. nos EUA, enquanto o impacto econômico global pode ser reduzido em US$ 500 bilhões em dois anos.

Embora os patches de microarray estejam em desenvolvimento há várias décadas, nenhum foi aprovado pelos reguladores - embora a pandemia do COVID-19 tenha revigorado o interesse e o investimento na tecnologia.

Atualmente, um adesivo de vacina contra sarampo e rubéola completou um ensaio clínico de Fase 1/2 com resultados esperados para serem publicados em breve e dois ensaios clínicos de fase 1/2 adicionais planejados. Vários candidatos a vacinas contra COVID-19 e gripe estão entrando nos testes de Fase 1/2. Muitos outros estão passando por avaliação pré-clínica para várias doenças, incluindo vírus do papiloma humano (HPV) e raiva.

Mesmo assim, há uma série de obstáculos a serem superados antes que os benefícios potenciais dessa tecnologia possam ser realizados.

Como a vacina em adesivos microarray está em uma formulação seca, os desenvolvedores e fabricantes devem garantir que o antígeno suficiente (o componente da vacina que desencadeia uma resposta imune) possa ser concentrado para fornecer uma dose completa.

Testes padronizados de controle de qualidade e requisitos de esterilidade para a fabricação de vacinas também devem ser elaborados, e os desenvolvedores também precisarão demonstrar que os adesivos microarray seriam aceitáveis ​​para os profissionais de saúde e o público em geral.

No entanto, sem dúvida, o gargalo mais significativo é a falta de instalações de produção estabelecidas para produzir vMAPs em escala comercial - daí a chamada para investimentos para financiar instalações de fabricação em escala piloto, sem garantia absoluta de que será bem-sucedido, como sempre acontece com transformadores inovações.

Compartilhar o custo desse investimento entre desenvolvedores e fabricantes, organizações globais de saúde e outros doadores pode reduzir significativamente o risco para organizações individuais, ao mesmo tempo em que acelera a disponibilidade dessa tecnologia, argumenta a Dra. Tiziana Scarnà, gerente sênior de formação de mercado da Gavi.